真金不怕火炼|第一批国抽合格检验报告已出

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真金不怕火炼|第一批国抽合格检验报告已出

日期:2026-06-02 14:36:55来源:德恩医疗
详细介绍

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安全第一,质量为本。

医疗器械产品的质量安全,事关临床诊疗安全和患者切身健康,也是塑造品牌口碑、筑牢市场信赖的重要根基。对生产企业而言,每一次监督抽检,既是对产品质量体系的检验,也是对企业生产管理能力、质量控制能力和合规意识的综合考验。


近日,松夏旗下河南德恩医疗科技股份有限公司生产的红蓝光谱治疗仪DE-HLG-B,在2026年国家医疗器械监督抽检中顺利通过检测,检验结果评定为:合格。

红蓝光谱国抽前三页合格报告_00.png

本次检验由国家药监局委托,河南省药监局抽样,吉林省医疗器械检验研究院检验。依据药监综械管〔2026〕34号文件附件1《2026年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30080.红光治疗设备”相关规范,完成相关项目检验。


国抽不是简单的流程检查,而是对产品合规性、生产质量控制和企业管理水平的一次实际验证。能够顺利通过监督抽检,离不开企业对产品质量的持续重视,也离不开生产、质检、研发、管理等多个环节的共同把关。


一直以来,松夏医疗始终坚持以质量为基础,以合规为底线,把产品安全与稳定放在企业发展的重要位置。从原材料把控、生产过程管理,到出厂检验与质量追溯,每一个环节都严格执行相关标准和质量管理要求,力求让每一台设备都经得起检验、经得起使用、经得起市场反馈。


未来,松夏医疗将继续坚持“安全第一,质量为本”的发展理念,严格落实医疗器械生产质量管理要求,以更规范的生产流程、更严谨的检测标准、更稳定的产品品质,为合作伙伴和医疗机构提供可靠的医疗器械产品支持。


真金不怕火炼,品质经得起检验。

松夏医疗,将继续以扎实的产品质量,走稳每一步。


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